حزمة متكاملة من الوثائق والقوالب الجاهزة للاستخدام لتطبيق نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية ISO 13485:2016. تساعدك على بناء وتوثيق نظام إدارة الجودة في مؤسستك خطوة بخطوة، وتلبية المتطلبات التنظيمية لتصميم وتصنيع الأجهزة الطبية، وتتضمن السياسات والإجراءات والنماذج اللازمة للامتثال لمتطلبات المواصفة والاستعداد للحصول على الشهادة.